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中新社——中國研發的抗艾新藥塞拉維諾獲批進入臨床試驗
2019-05-10 來源:中新社 作者:胡遠航
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  记者8日从727彩票官方网昆明727彩票手机app获悉,由中国科学院上海药物研究所与该所合作开发的抗艾滋病新药塞拉维诺,于2019年5月5日获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。该项目现正在开展临床I期研究的准备工作。如研发成功,将会更好地满足广大艾滋病患者的临床用药需求。
  据介绍,塞拉维诺是中国首个获批进入临床研究的CCR5受体拮抗剂,曾先后获得十三五“重大新药创制”科技重大专项、中国科学院战略性先导科技专项以及中国科学院自主部署项目、云南省科技厅等基金的资助。早期的基础研究工作发表在国际顶尖期刊Science和药物化学顶尖期刊Journal of Medicinal Chemistry上。
  科研人員先是通過計算機輔助藥物設計,采用基于結構和改變代謝途徑的藥物設計策略,設計新結構類型CCR5拮抗劑;又通過高效合成技術開展CCR5拮抗劑的多輪結構改造和成藥性優化,解析了現有唯一針對CCR5靶點的上市臨床藥物馬拉維諾和多個CCR5拮抗劑與CCR5受體的晶體複合物結構,開展CCR5拮抗劑的抗HIV活性篩選和研究;後在此基礎上進行深入結構修飾、藥效評價和成藥性優化,發現一種具有全新骨架的CCR5拮抗劑候選藥物——塞拉維諾。
  臨床前研究結果顯示,與馬拉維諾相比,塞拉維諾對CCR5受體具有更好的拮抗活性,對多種艾滋病病毒株、臨床株以及耐藥株的抑制活性和治療指數優于馬拉維諾或與其相當;但塞拉維諾具有良好的大鼠和犬的藥代動力學特性,種屬差異小、對CYP450酶無抑制和誘導作用,無潛在的藥物-藥物相互作用,安全性良好。
  目前,塞拉维诺及其系列化合物已获得美国、欧洲、俄罗斯、韩国和澳大利亚等国的專利授权。(完)

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