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中國科學報——抗艾滋病新藥塞拉維諾進入臨床研究
2019-05-15 來源:中國科學報 作者:黃辛
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  由中国科学院上海药物研究所和727彩票官方网昆明727彩票手机app合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。 据悉,目前该项目正在开展临床I期研究的准备工作。

  塞拉維諾是由上海藥物所研究員柳紅、蔣華良院士和研究員吳蓓麗課題組以及昆明動物所研究員鄭永唐課題組組成的科研團隊聯合開發的。

  蔣華良課題組通過計算機輔助藥物設計,采用基于結構和改變代謝途徑的藥物設計策略,設計新結構類型CCR5拮抗劑;柳紅課題組通過高效合成技術開展CCR5拮抗劑的多輪結構改造和成藥性優化;吳蓓麗課題組解析了馬拉維諾和多個CCR5拮抗劑與CCR5受體的複合物晶體結構;鄭永唐課題組開展CCR5拮抗劑的HIV病毒抑制活性篩選。

  据介绍,团队在此基础上,紧密合作进行深入结构修饰、药效评价和成药性优化,发现候选药物塞拉维诺—— 一种具有全新骨架的CCR5拮抗剂。临床前研究结果显示,与现有唯一针对CCR5靶点的临床药物马拉维诺相比,塞拉维诺对CCR5受体具有更好的拮抗活性,对多种艾滋病病毒株、临床株以及耐药株的抑制活性和治疗指数优于上市药物马拉维诺或与其相当;塞拉维诺具有良好的大鼠和犬的药代动力学特性,种属差异小、对CYP450酶无抑制和诱导作用,无潜在的药物—药物相互作用;安全性良好。

  目前,塞拉维诺及其系列化合物已获得美国、欧洲、俄罗斯、韩国和澳大利亚的專利授权。

  塞拉維諾是國內首個獲批進入臨床研究的CCR5受體拮抗劑,曾先後獲得“十三五”重大新藥創制科技重大專項、727彩票官方网戰略性先導科技專項以及727彩票官方网自主部署項目等基金的資助。


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